57 pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com dose elevada de dexametasona ou nenhum tratamento com glicocorticoide. A dexametasona foi administrada como um bolus de 96 mg, por via intravenosa (IV), seguida de 96 mg por via oral durante 3 dias e, em seguida, retirada gradualmente em 10 dias.
O ganho de função da marcha após o tratamento foi obtido em 81% dos pacientes tratados com dexametasona em comparação aos 63% dos pacientes que não receberam nenhum esteroide.
Seis meses após o tratamento, 59% dos pacientes no grupo de dexametasona ainda deambulavam em comparação aos 33% no grupo sem dexametasona. A sobrevida mediana foi idêntica nos dois grupos de tratamento.
Vecht CJ et al (1989) PMID: 2771077
37 pacientes com CM foram aleatoriamente distribuídos para dexametasona em uma dose inicial em bolus de 10 mg ou 100 mg IV seguidos de 16 mg diários por via oral.
A pontuação média de dor antes do início do tratamento foi de 5,2 (DP = 2,8) e diminuiu significativamente (p<0,001) para 3,8 em 3 horas; 2,8 em 24 horas; e 1,4 após 1 semana.
Não houve diferença entre o grupo de 10 mg e de alta dose para dor, deambulação ou controle da bexiga.
Cirurgia seguida de RTX adjuvante
Patchell et al. (2005) DOI: 10.1016/S0140-6736(05)66954-1
Pacientes com CM foram randomizados para cirurgia, seguida de radioterapia (n = 50) ou radioterapia isolada (n = 51). A dose de radioterapia para ambos os grupos de tratamento foi de 30 Gy.
Foram randomizados 101 pacientes. Significativamente, mais pacientes do grupo de cirurgia (42/50 – 84%) do que no grupo de radioterapia (29/51 – 57%) foram capazes de caminhar após o tratamento (p = 0,001).
Pacientes tratados com cirurgia também mantiveram a capacidade de andar muito mais tempo do que aqueles com radioterapia isolada (mediana de 122 dias vs.13 dias, p = 0,003).
32 pacientes entraram no estudo incapazes de andar. Significativamente mais pacientes do grupo de cirurgia recuperaram a capacidade de andar do que os pacientes do grupo de radioterapia exclusiva (p=0,01). A necessidade de corticosteroides e analgésicos opioides foi significativamente menor no grupo de tratamento cirúrgico.
RTX com fração única ou múltipla
Maranzano et al. (2005) DOI: 10.1200/JCO.2005.08.193
300 pacientes com CM foram aleatoriamente designados para RT de curto curso (8 Gy x 2) ou RT (5 Gy x 3, 3 Gy x 5). Um total de 276 (92%) dos pacientes eram avaliáveis; 142 (51%) foram tratados com regime curto e 134 (49%) foram tratados com regime mais prolongado.
Não houve diferença significativa na resposta, na duração da resposta, na toxicidade e na sobrevida entre os dois braços.
Quando os regimes curto e mais prolongado foram comparados, após a RT, 56% e 59% dos pacientes tiveram algum alívio da dor; 68% e 71% eram capazes de andar; e 90% e 89% tiveram melhora da função da bexiga, respectivamente.
A sobrevida mediana foi de 4 meses e a duração média da melhora foi de 3,5 meses para ambos os braços.
Rade et al. (2009) DOI: 10.1016/j.ijrobp.2008.04.044
231 pacientes irradiados foram incluídos em dois braços deste estudo prospectivo, não randomizado.
Os pacientes receberam o curso de curta duração (n = 114) ou o de longa duração (n = 117). O objetivo primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP). Os objetivos secundários foram controle local (CL), resultado funcional e sobrevida global (SG).
A taxa de SLP em 12 meses foi de 72% após um curso longo e 55% após um curso curto de RT (p = 0,034).
A taxa de CL em 12 meses foi de 77% e 61% após um curso longo e um curso curto de RT, respectivamente (p = 0,032).
A SG em 12 meses foi de 32% e 25% (p = 0,37). Além do esquema de radioterapia, a SLP foi associada com o tempo de desenvolver deficiências motoras antes da RT (RR = 1,99; IC de 95%, 1,10 – 3,55; p = 0,024).
Maranzano et al. (2009) DOI: 10.1016/j.radonc.2009.05.012
327 pacientes com CM e expectativa de vida curta foram aleatoriamente designados para um curso curto de 8 Gy x 2 ou 8 Gy em dose única. A média de acompanhamento foi de 31 meses (variação, 4-58).
Nenhuma diferença na resposta foi encontrada entre os dois esquemas de RT. A duração mediana da resposta foi de 5 e 4,5 meses para curso curto e de dose única (p = 0,4), respectivamente.
A sobrevida média global foi de 4 meses para todos os casos. A toxicidade aguda foi registrada em uma minoria de casos. A toxicidade tardia não foi registrada.
Ryu et al. (2010) DOI: 10.1002/cncr.24993
Uma amostragem de coorte de 500 casos de metástases da coluna vertebral foi submetida à SBRT.
As idades variaram entre 18 e 85 anos (média 56). Localizações das lesões: 73 na cervical, 212 na torácica, 112 na lombar e 103 no sacro.
A dose máxima intratumoral variou de 12,5 a 25 Gy (média de 20).
Em longo prazo, a melhora da dor e o controle ocorreram em 86% e 90%, respectivamente.
O controle em longo prazo do tumor foi demonstrado em 90% das lesões tratadas com SBRT. 84% dos casos com déficit neurológico progressivo antes do tratamento apresentaram alguma melhora clínica.
Gerszten et al. (2007) DOI: 10.1097/01.brs.0000251863.76595.a2
62 pacientes com um total de 85 lesões de CM foram tratados. A SBRT foi realizada para o segmento da coluna envolvido, incluindo a massa epidural, com dose mediana de 16 Gy (12-20 Gy) em uma única sessão.
A área do tumor epidural no nível da compressão da medula espinal mais grave foi de 0,82 + / – 0,08 cm (2), antes da SBRT e 0,41 + / – 0,06 cm (2) após a SBRT (p < 0,001). A função neurológica geral melhorou em 81%.