500 pacientes com IB-IC com qualquer grau, tratadas com HTA / SOB sem amostragem LN. 65% dos pacientes tinham IB G1-2 randomizadas para braquiterapia (BT) contra BT + RT pélvica. BT = LDR 60 Gy superfícial. RT pélvica 40 Gy.
RT pélvica diminuiu recorrências pélvica e vaginal (7 → 2%), mas não mudou sobrevida global (90%).
Na análise de subgrupo melhor controle local (CL) em IC G3 (20 → 5%). Fatores de mau prognóstico = IC, G3, invasão angiolinfática, idade> 60 anos.
GOG 99 (KEYS et al. 2004): DOI: 10.1016/j.ygyno.2003.11.048
392 pacientes, com IB (60%), IC (30%), e II oculto (10%) tratados com HTA / SOB amostragem pélvica e para-aórticos, e citologia peritoneal, foram randomizados para observação vs. RT pós-operatória (50,4 Gy).
RT melhorou o controle local (12 → 3%), principalmente entre as pacientes de alto risco intermediário (26 → 6%) em comparação com pacientes de baixo risco intermediário (6 → 2%). Maioria das recidivas pélvicas estavam na cúpula vaginal.
Nenhuma diferença na sobrevida global foi observada (86 → 92%).
PORTEC-1 (2005): DOI: 10.1200/JCO.2010.32.4590
714 pacientes com IB G2-3 ou IC G1-2 tratadas com HTA / SOB randomizadas para observação ou RT pélvica (46 Gy). Apenas amostragem de LN suspeito. 90% dos pacientes tinham G1-2 e 40% eram do IB.
RT pélvica aumentou o CL (14 → 4%), com 75% das falhas ocorrendo na cavidade vaginal. Nenhuma diferença na sobrevida global (81 vs 85%) ou metástases (8 contra 7%).
Pacientes com dois ou mais fatores de risco (idade > 60 anos, grau 3, e > 50% invasão miometrial) tiveram maior benefício com RT (23 → 5%) para o CL.
ASTEC EN.5 (2009): DOI: 10.1200/JCO.2010.32.4590
909 pacientes com IA / B de grau 3, IC qualquer grau, ou I-II papilar seroso ou histologia de células claras foram radomizadas após a cirurgia para observação ou RT pélvica (40-46 Gy).
BT foi usada em 51% das pacientes randomizadas para o grupo de observação. Não houve diferença em 5 anos de sobrevida global (84%) ou SLD (89-90%).
RT pélvica reduziu as recorrências pélvicas ou vaginais (6,1 → 3,2%), mas aumentou a toxicidade aguda (27 → 57%) e a toxicidade tardia (3 → 7%)
427 pacientes com alto risco ou intermediário (idade > 60 anos e IC de grau 1-2 ou IB grau 3; qualquer idade e IIA grau 1-2 ou grau 3 com <50%) randomizadas para RT pélvica (46 Gy) ou BT (21 Gy HDR em 3 fx ou 30 Gy LDR).
Embora RT pélvica tenha reduzido a recidiva pélvica (3,6 → 0,7%), não houve diferença significativa em três anos de recaída local (BT 0,9% vs RT pelve 2%), SG (90-91%), ou SLD (89-90).
Doença avançada
Italian (2006): DOI: 10.1038/sj.bjc.6603279
345 pacientes com IC G3, II G3 com> 50% de invasão miometrial, e IIIA-IIIC foram randomizadas para RT pélvica 45-50 Gy vs. quimioterapia CAP (ciclofosfamida / doxorrubicina / cisplatina) mensal x 5C. Nota: 64% dos pacientes tinham doença em estadio III.
Nenhuma diferença na sobrevida global 62% ou SLD 56-60% foi observada. RT aumentou o CL (11 → 7%) e a químio atrasou o desenvolvimento de metástase (21 → 16%).
GOG 122 (2006): DOI: 10.1200/JCO.2004.00.7617
396 pacientes com estadio III / IV da doença tratada com cirurgia com doença residual máxima < 2 centímetros randomizadas para RT abdome total (30 + 15 Gy de boost em LN pélvico (+) vs. quimioterapia (doxorrubicina + cisplatina a cada 3 semanas) x 7.
A quimioterapia melhorou a sobrevida global (42 → 55%) e SLD (38 → 50%) em 5 anos, mas aumentou a toxicidade hematológica grau 3-4, gastrointestinal e cardíaca.
JGOG (2008): DOI: 10.1016/j.ygyno.2007.09.029
385 pacientes com estadio IC – III com > 50% de invasão miometrial tratadas com cirurgia e linfadenectomia pélvica e randomizadas para RT pélvica (45-50 Gy) vs. quimioterapia CAP (ciclofosfamida, doxorrubicina, cisplatina) a cada 4 semanas x 3c.
Apenas 3% receberam braquiterapia. Nenhuma diferença em SLD (82-84%) ou SG (85-87%) em 5 anos. Na análise de subgrupo, nenhuma diferença para ICG1-2 <70 anos (de baixo risco intermediário), mas quimioterapia melhorou SLD (66 → 84%) e SG (74 → 90%).