277 pacientes com CEC de colo uterino IB volumosos tratadas com histerectomia radical mais linfadenectomia foram randomizados para observação vs. RT pélvica pós-operatória (46-50,4 Gy).
Somente os pacientes com mais de dois fatores de risco (invasão linfática, > 1/3 de invasão do estroma, ou tumores> 4 cm) foram tratados por RT.
A RT pós-operatória diminuiu a recorrência local e a distância (31 → 18%) e melhorou a sobrevida livre de progressão (SLP) (65 → 78%).
RT + QT pós-operatória
GOG 109/SWOG 8797 DOI: 10.1200/JCO.2000.18.8.1606
243 pacientes com CA de colo uterino IA2, IB, IIA, submetidos a histerectomia radical mais linfadenectomia pélvica e para-aórtica foram randomizadas para RTQT ou RT adjuvante.
Pacientes com margens (+), LND (+) e PMS (+) foram tratadas com RT pélvica (49,3 Gy) vs. RT pélvica combinada à cisplatina/5FU a cada 3 semanas × 4c.
RTQT pós-operatória melhorou a SLP em 4 anos (80 vs 63%) e a sobrevida livre de doença (81 vs 71%).
RTQT diminuiu a recorrência local em 50% e metástase em 30%.
Cirurgia ou RT exclusiva tumores iniciais
Landoni (1997) DOI: 10.1016/S0140-6736(97)02250-2
343 pacientes com CA de colo uterino IB-IIA randomizadas para RT vs cirurgia ± RT. A cirurgia foi histerectomia radical + LND pélvica com RT adjuvante opcional com dose de 50,4 Gy para a doença > II ou LN +.
Sessenta e três por cento das pacientes do braço cirurgia receberam RT adjuvante, incluindo 83% com tumores> 4 cm. O Braço da RT isolada foi de 47 Gy RT pélvica+ 76 Gy de LDR no ponto A.
Não foram observadas diferenças significativas de sobrevida global (83%), SLD (74%), ou de recorrência (25%) em 5 anos. Morbidade pior para o braço cirurgia ± RT vs braço RT isolado (28 vs 12%).
RT pelve + QT concomitante
RTOG 90-01 DOI: 10.1200/JCO.2004.07.197
386 pacientes com estadiamento cirúrgico IIB IVA, IB-IIA > 5 cm, ou LN + randomizadas para RT PÉLVICA + braquiterapia (total de 85 Gy no ponto A) ou RT pélvica + braquiterapia (total de 85 Gy ponto A dose) + cisplatina / 5FU.
A RTQT melhorou a SG em 8 anos (67 vs 41%), a SLD (61 vs 46%), e diminuiu falha local (18 vs 35%) e a metástase distância (20 vs 35%).
GOG 165 DOI: 10.1200/JCO.2004.00.0497
316 pacientes com estadio IIB-IVA randomizadas para RT pélvica 45 Gy + impulso parametrial + braquiterapia com cisplatino semanal padrão (40 mg/m2) vs RT concomitante com seis ciclos de infusão venosa prolongada (IPV) 5-FU.
Estudo finalizado prematuramente quando da análise interina planejada demonstrou uma taxa de falha de 35% maior a distância com RT + IVP de 5-FU.
GOG 120 DOI: 10.1200/JCO.2006.09.4532
526 pacientes com IIB randomizadas para RT pélvica + LDR braquiterapia (total de 81 Gy + 3 regimes de quimioterapia diferentes: cisplatina semanal vs cisplatina/5FU/hydroxiurea vs hidroxiureia sozinho.
Os braços de cisplatina diminuíram a falha local (21-22 vs 34%) e melhoraram a SLP (43-46 vs 26%), e SG (53 vs 34%) em 10 anos. Nenhuma diferença foi observada para as toxicidades grau 3-4 entre os três regimes.
NCIC DOI: 10.1200/JCO.2002.20.4.966
253 pacientes com IA, IIA> 5 cm, ou IIB randomizadas para RT pélvica 45 Gy + LDR 35 Gy × 1 ou HDR 8 Gy × 3 vs a mesma dose de RT pélvica + cisplatina 40 mg/m² semanal x 6 ciclos.
Nenhuma diferença em cinco anos para a sobrevida global foi detectada (62 vs 58%).
GOG 123 DOI: 10.1016/j.ajog.2007.08.003
369 pacientes com estadio IB2 foram randomizadas para RT pélvica + LDR (total de 75 Gy no ponto A), seguido de histerectomia simples adjuvante vs RT + cisplatina semanal concomitante (40 mg/m2) × 6c seguida da mesma cirurgia.
RTQT neoadjuvante melhorou a SLP em 5 anos (71 vs 60%) e a SG (78 vs 64%), sem aumentar os efeitos adversos graves tardios.