Estudo prospectivo incluindo 403 pacientes com carcinoma de vulva T1-2< 4cm e linfonodos clinicamente negativos. O linfonodo sentinela selecionou para o esvaziamento inguinofemoral ou não. Pacientes clinicamente negativos foram randomizadas para observação ou esvaziamento inguinofemoral. Em 3 anos, a taxa de falha em linfonodo inguinal foi de 2,3% nos pacientes com linfonodo negativo e com sobrevida de 97%. A taxa de linfedema foi (2% vs 25%) e erisipela (0,4% vs 16%).
Cirurgia ou RT para linfonodos inguinais suspeitos
GOG 88 (1992) PMID: 1526880
Estudo randomizado de 121 pacientes com doença IB-III e linfonodos (N0-1) tratados com vulvectomia radical. As pacientes foram randomizadas para dissecação bilateral dos nódulos linfáticos inguinofemurais ou RT externa (50 Gy a 3 cm abaixo da superfície da pele) na região inguinal.
Estudo foi finalizado após uma análise interina de apenas 58 pacientes. Cinco dos 27 pacientes (18,5%) no grupo de RT sofreram uma falha inguinal.
Dois anos de sobrevida global favoreceram o grupo submetido a cirurgia (90 vs. 70%). Deste modo, a RT não é recomendada para tratamento profilático de doença subclínica.
Revisão sistemática que incluiu 1 ensaio clínico randomizado, 1 estudo caso-controle e 1 estudo observacional. O ensaio clínico e os outros estudos deixam claro que a incidência de recorrências inguinais após a RT primária é maior em comparação com a cirurgia.
A sobrevida também foi menor no grupo da RT. A morbidade após RT primária foi inferior em comparação com a cirurgia.
RT pelve adjuvante
GOG 37 (2009) DOI: 10.1097/AOG.0b013e3181b12f99
114 pacientes tratadas com vulvectomia radical e linfadenectomia inguinal bilateral. Se LN inguinal +, randomizadas para dissecção de LN pélvico vs. RT pós-operatório com 45-50 Gy a LN pélvica e inguinal (mas não a vulva).
A RT diminuiu a recorrência na virilha (5 vs 24%) e maior sobrevida global em 2 anos (68 vs. 54%).
Análise estratificada demonstrou vantagem no cN +, as pacientes com> 1 pN + ou + LN com extensão extracapsular bruta. Nenhuma diferença na recidiva pélvica.
RT vulva adjuvante
HEAPS et al (1990) PMID: 2227541
Revisão dos fatores cirúrgico-patológicos preditivos de recidiva local para 135 pacientes com câncer vulvar.
Aumento da recidiva local com margem (+), e margem patologicamente <8 milímetros ou clinicamente <1 centímetro, LVSI e profundidade> 5 mm.
RT pelve/inguinal/vulva + QT concomitante
Oklahoma 2008
Um estudo retrospectivo de 63 pacientes com estadio III (n = 47) e IV (n = 16) de vulva, sendo que 30 pacientes receberam cirurgia primária e 33 foram consideradas irressecáveis para vulvectomia e foram submetidas a RTQT.
Pacientes tratadas com RTQT eram mais jovens (61 vs. 72 anos; p = 0,09), tinham menos metástase nodal (54 contra 83%, p = 0,01) e tumores de maior dimensão (6 vs. 3,5 cm, p = 0,0001), em comparação com pacientes que receberam cirurgia primária.
Taxa de resposta completa clínica foi > 85%, mas a maioria sofreu dissecação do nódulo inguinal antes da resposta à RT.
Apesar dessas diferenças, as taxas de sobrevida global em 31 meses foram de 69 e 76%, respectivamente, para cirurgia e RQT (p = NS); não foram observadas diferenças nas taxas de recorrência e sobrevida livre de progressão entre os dois grupos.
GOG 101 PMID: 11072157
Estudo fase II GOG de pacientes com estadiamento III-IV (irressecável) de carcinoma escamoso de vulva. Todas as pacientes incluídas foram julgadas capazes de tolerar RT + QT seguida de ressecção cirúrgica com linfadenectomia inguinofemoral bilateral.
A RTQT pré-operatória de 47,6 Gy concomitante a cisplatina e 5-FU foi realizada.
48,5% das pacientes tiveram uma resposta clínica completa (RCC), nenhum câncer vulvar visível no momento da cirurgia programada foi observado e apenas 2,8% tinham doença irressecável residual.
95% dos linfonodos N2c-N3 foram ressecados, e apenas em 3 pacientes não foi possível preservar a continência urinária e / ou gastrointestinal.
GOG 205 DOI: 10.1016/j.ygyno.2011.11.003
Estudo fase II que avaliou 58 pacientes de pacientes com estadiamento III-IV (irressecável) de carcinoma escamoso de vulvar. A RTQT pré-operatória com dose de 57,6 Gy concomitante a cisplatina seminal (40mg/m2). A taxa de resposta completa foi de 64% e resposta patológica completa de 78% com toxicidade aceitável.