Pacientes sem fatores de risco; Estadio I – invasão linfática, invasão das redes testis ou T < 4 cm.
Tratamento Adjuvante ECII
Classen et al. (2003) DOI: 10.1200/JCO.2003.06.065
Pacientes portadores de seminoma estadios IIA/IIB (classificação do Royal Marsden) foram selecionados para o estudo. Radioterapia foi realizada abrangendo os gânglios para-aórticos e os gânglios ilíacos altos ipsilaterais. A dose total foi de 30 Gy para o estadio IIA e 36 Gy para o estadio IIB.
94 foram incluídos neste estudo. Tempo de seguimento médio foi de 70 meses. Havia 66 com estAdio IIA e 21 com estadio IIB.
Sobrevida atuarial livre de recidiva em 6 anos foi de 95,3% (intervalo de confiança de 95% [CI], 88,9% a 100%) e 88,9% (95% CI, 74,4% a 100%) para os grupos do estadiamento IIA e IIB, respectivamente.
Efeitos máximos secundários agudos foi de 8% grau 3 para náuseas no estadio IIA e 10% grau 3 para diarreia e náuseas nos estadios IIB. Toxicidade tardia não foi observada.
Institut Gustave Roussy (Domont et al. 2013) DOI: 10.1016/j. urolonc.2011.04.004
Estudo prospectivo, não randomizado avaliou a indicação de RT para pacientes IIA-B com tamanho tumoral < = 3 cm e QT para seminoma IIB-C com tamanho tumoral > 3 cm.
O estudo inclui 67 pts: 5 IIA, 31 IIB, 31 IIC. RT dada a 37 pts (5/5 IIA, 28/31 IIB, 4/31 IIC). QT administrada em 30 pts (3 IIB, 27 IIC).
Ocorreram 19 recidivas (28%), 11 com RT (30%) e 8 com quimioterapia (27%). A sobrevida livre de progressão foi de 71%. O resgate com QT foi possível em 16 de 19 pacientes, resultando em uma sobrevida global de 97% em 5 anos.
International Germ Cell Consensus
Grupos cooperativos de 10 países forneceram dados clínicos de pacientes com diagnóstico GCT metastático tratados com quimioterapia contendo cisplatina. Foi realizada análise multivariada de fatores prognósticos para a progressão e sobrevida.
202 pacientes com diagnóstico de tumores de testículo não seminomatosos GCT (NSGCT) e 660 pacientes com seminoma tiveram seus dados avaliados.
Tempo médio de seguimento foi de 5 anos. Para os seminomas, o fator adverso predominante foi a presença de metástases viscerais não pulmonares, tais como o fígado, ossos e cérebro. Integração desses fatores produziu os seguintes agrupamentos:
Bom prognóstico, compreendendo 60% do TCG com 91% (89% a 93%) de taxa de sobrevida em 5 anos;
Prognóstico intermediário, compreendendo 26% do TGC com 79% (75% a 83%) taxa de sobrevida em 5 anos.
Mau prognóstico, representando 14% do TGC (todos com TGCNS), com uma taxa de sobrevida de 48% (42% a 54%) em 5 anos.
Evidências
Vigilância ativa
British Columbia (Kollmannsberger et al. 2015) DOI: 10.1200/JCO.2014.56.2116
Estudo retrospectivo com 2.483 pacientes com tumores germinativos (TCG) com estadio clínico I (1.344 seminomas e 1.139 não seminomas) geridos com vigilância ativa.
A maioria das recidivas ocorreram após dois anos do término do tratamento. Com um seguimento de 15 anos, a taxa de recaída foi de 13% para os seminomas e 19% para os não seminomas, com apenas 6 A sobrevida câncer específica é de 99,7%. A taxa de recidiva foi elevada em pacientes com a presença de invasão linfática, sendo considerada um fator de risco para a vigilância ativa.
Campo de RT
MRC (Fosså et al. 1999) DOI: 10.1200/JCO.1999.17.4.1146
478 homens com diagnóstico de seminoma do testículo estadio I (T1 ao T3) sem abordagem cirúrgica inguino-escrotal antes da orquiectomia foram randomizados para RT para-aórtica (236 pacientes) ou para RT em Dog Leg (242 pacientes).
O tempo de seguimento médio foi de 4,5 anos. A taxa de sobrevida livre de recidiva em três anos foi de 96% após a radioterapia para-aórtica e 96,6% após Dog Leg. Sobrevida em 3 anos foi de 99,3% para para-aórtico e 100% para a radioterapia Dog Leg.
A toxicidade aguda (náuseas, vômitos e leucopenia) foi menos frequente e menos pronunciada em pacientes no braço para-aórtico. As contagens de esperma foram significativamente maiores após a para-aórtica do que após a irradiação dog leg.
Dose de RT
MRC TE18 (Jones et al. 2005) DOI: 10.1200/JCO.2005.08.003
Os pacientes foram randomizados para dose total de 20 Gy/10 frações em 2 semanas ou dose total de 30 Gy/15 frações.
625 pacientes foram randomizados para o tratamento. Com média de seguimento meses, ocorreram 10 recidivas para o grupo de 20 Gy e de 11 recidivas para o grupo de 30 Gy.
A diferença absoluta nas taxas de recidiva em dois anos foi de 0,7%. Apenas um paciente morreu em decorrência do seminoma (alocado no grupo de tratamento de 20 Gy).
QT vs. RT
MRC TE19 (Oliver et al. 2011) DOI: 10.1200/JCO.2009.26.4655
Pacientes foram randomizados em uma proporção de 3 para 5 (carboplatina, n = 573; RT, n = 904).
Taxa livre de recidiva em 5 anos foram de 94,7% carboplatina e de 96% para RT.
Ocorreu uma morte por seminoma (no braço RT). Os pacientes que receberam pelo menos 99% da dose de 7 × AUC (area under the concentration curve) tinham taxa livre de recidiva em 5 anos de 96,1%, comparada com 92,6% com aqueles que receberam doses mais baixas (P = 0,08). Taxa livre de recidiva em 5 anos foi de 94,7% para carboplatina e 96% para RT.