Estádio III (qqT N+ M0)
O estudo MOSAIC (Andre T, et al. N Engl J Med 2004;350:2343-51), foi um ensaio clínico randomizado, fase 3, que arrolou 2246 pacientes com idade entre 18-75 anos, EC II (40%) e EC III (60%) que foram submetidos a cirurgia curativa para neoplasia de cólon. Os pacientes foram randomizados para receber o esquema FOLFOX4 ou 5-FU e Leucovorin. Os resultados para FOLFOX e 5-FU e Leucovorin após um seguimento mediano de 38 meses foram respectivamente:
- Sobrevida livre de doença em 3 anos: 78,2% versus 72,9%, (P=0,002);
- Sobrevida Global em 3 anos: 88% versus 87% (p=nao significativo);
- O beneficio do FOLFOX4 foi observado em uma analise de subgrupo (pré-planejada) de pacientes com EC III (HR=0,76 – IC 95% – 0,62 – 0,92).
O benefício de sobrevida global com uso da Oxaliplatina foi observado somente nas publicações subsequentes com o aumento do tempo de acompanhamento(Andre T, et al. J Clin Oncol 33:4176-4187.2015).
- Sobrevida Global em 10 anos, para o EC III, foi superior no grupo FOLFOX4 (67,1% versus 59%), quando comparado ao Leucovorin e 5-FU (HR= 0,80 – IC 95% – 0,66-0,96; P= 0,016)