Recidiva Bioquímica após prostatectomia radical
O estudo RTOG 9601 Trial (Shipley WU, et al. N Engl J Med 2017 Feb 2;376(5):417) avaliou 840 homens que apresentaram recidiva bioquímica após prostatectomia radical. Todos os pacientes foram submetidos a terapia de resgate com radioterapia e foram randomizados para bicalutamida 150mg oral ou placebo durante 24 meses.
- Após um follow-up mediano de 13 anos, os resultados encontrados foram:
- A aderência em 24 meses foi de 67.2% para o grupo que recebeu bicalutamida e 68.6% para o grupo que recebeu placebo
- Os resultados entre bicalutamida vs. placebo após 12 anos:
- Sobrevida Global: 76.3% vs. 71.3% (p = 0.04)
- Mortalidade relacionada ao câncer de próstata: 5.8% vs. 13.4% (p < 0.001)
- Progressão para metastáse: 14.5% vs. 23% (p = 0.005)
- Segunda recidiva bioquímica: 44% vs. 67.9% (p < 0.001)
- Ginecomastia: 69.7% vs. 10.9% (p < 0.001)
- Eventos adversos ≥ grade 3: 4.5% vs. 1.6%